Na pozadí normalizace epidemie Covid-19 se zámořská poptávka po antigenních produktech Covid-19 také změnila z předchozí nouzové poptávky na běžnou poptávku a trh je stále široký.
Jak všichni víme, požadavky EU na přístup k antigenním produktům Covid-19 jsou velmi vysoké a společný seznam HSC Výboru pro zdravotní bezpečnost EU (EU General White List) je v současnosti nejuznávanějším seznamem činidel pro detekci antigenů v EU.Možnost vstoupit do Společného seznamu, který je oficiálně schválen Evropskou unií, může prokázat, že kvalita produktu je uznávána Evropskou unií.
V současné době jsou produkty na společném seznamu HSC (EU General White List) rozděleny do dvou kategorií: prostřednictvím prospektivních klinických studií se dostanou do seznamu kategorie A;Prostřednictvím retrospektivních klinických studií se dostane na seznam kategorie B.
Výsledky testů reagencií od výrobců třídy A i B lze použít k vydávání elektronických certifikátů výsledků testů COVID-19, ale členské státy EU s větší pravděpodobností uznávají výsledky testů reagencií výrobců třídy A než výrobců třídy B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit úspěšný vstup do společného seznamu HSC kategorie A, ukazuje, že sada má vynikající výkon.
V současné době Beijing Beier vyvinul mnoho produktů pro diagnostiku Covid-19 a získal registraci CE.
1 | Rychlý test Covid-19/Chřipka A+B/RSV Antigen Combo |
2 | Rychlý test na COVID-19 a chřipku A/B |
3 | 2019 – Nová kazeta rychlého testu IgM/IgG na koronavirus (WB/S/P) |
4 | 2019 – Nová kazeta rychlého testu Coronavirus IgM (WB/S/P) |
5 | 2019 – Nová rychlotestovací kazeta na protilátky proti koronaviru (koloidní zlato) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | Anti-SARS-CoV-2 Testovací sada na neutralizační protilátky (ELISA) |
10 | Sada rychlého testu neutralizačních protilátek SARS-CoV-2 (koloidní zlato) |
Čas odeslání: prosinec-09-2022