Diagnóza HFRS – hemoragické horečky s renálním syndromem

 图片1

Pozadí

Hantaan virus (HV) je primárním patogenem zodpovědným za hemoragickou horečku s renálním syndromem (HFRS). HFRS je globálně rozšířené zoonotické akutní infekční onemocnění charakterizované horečkou, krvácením a poruchou funkce ledvin. Onemocnění má akutní nástup, rychlý průběh a vysokou úmrtnost, což představuje významnou hrozbu pro veřejné zdraví. Hlodavci (jako například Apodemus agrarius a Rattus norvegicus) jsou hlavními rezervoáry a přenašeči HV. K přenosu na člověka dochází primárně prostřednictvím aerosolizovaných exkrementů (moč, stolice, sliny), přímým kontaktem nebo kousnutím přenašečem. HFRS se může vyskytovat po celý rok a náchylná je k němu běžná populace. Podle statistik WHO hlásí ohniska HV 32 zemí světa, s obzvláště vysokou prevalencí ve východní Asii, Evropě a na Balkáně.

 

Protilátkové markery po infekci HV

Po infekci HV lidský imunitní systém produkuje specifické protilátky, primárně HV-IgM a HV-IgG.

● Protilátky proti HV-IgM: Slouží jako sérologický marker časné infekce, obvykle se objevují během několika dní od nástupu příznaků a jsou klíčové pro diagnózu akutní fáze.

● Protilátky proti HV-IgG: Objevují se později a mohou přetrvávat po celý život, což naznačuje proběhlou infekci nebo rekonvalescenci. Čtyřnásobné nebo větší zvýšení titru protilátek proti HV-IgG mezi akutními a rekonvalescenčními vzorky séra je také diagnostickým znakem akutní infekce.

 

Běžné diagnostické metody HV

Mezi současné laboratorní metody pro detekci HV patří izolace viru, PCR, sérologický test ELISA a imunotesty s koloidním zlatem.

● Kultivace virů a PCR nabízejí vysokou specificitu, ale jsou časově a technicky náročné a vyžadují moderní laboratorní vybavení, což omezuje jejich široké použití.

● Mikroimunofluorescence (MIF) nabízí dobrou přesnost, ale vyžaduje fluorescenční mikroskop a odbornou interpretaci, což omezuje rutinní použití.

● ELISA a koloidní testy zlata jsou v klinickém prostředí široce používány díky své jednoduchosti, rychlosti, vysoké citlivosti a specificitě a snadnému odběru vzorků (sérum/plazma).

 

Výkon produktu

Vlastnosti testu Beier Bio HV-IgM/IgG (ELISA)

● Typ vzorku: Sérum, plazma

● Ředění vzorku: Testy IgM i IgG používají originální odběr vzorků z jamek s ředěním 1:11 (100 µl ředidla vzorku + 10 µl vzorku), což zefektivňuje pracovní postup a snižuje zátěž operátora.

● Reagencie připravené k použití: Všechny reagencie jsou připraveny k použití, s výjimkou promývacího pufru (20× koncentrovaný). Barevně rozlišené pro snadnou identifikaci

● Inkubační postup: 30 min / 30 min / 15 min; plně automatizovaný

● Detekční vlnová délka: 450 nm s referenční vlnovou délkou 630 nm

● Potahované proužky: 96 nebo 48 odlamovacích jamek, každá s vytištěným kódem produktu pro sledovatelnost a pohodlí

Vlastnosti testu Beier Bio HV-IgM/IgG (koloidní zlato)

● Typ vzorku: Sérum

● Doba detekce: Výsledky do 15 minut; není potřeba žádné další vybavení; ideální pro rychlý screening v ambulantních, pohotovostních a rozptýlených podmínkách

● Postup: Do jamky pro vzorky na testovací kartě přidejte pomocí kapátka 10 µl vzorku; výsledky interpretujte do 15–20 minut.

 

Klinická účinnost HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) a HV-IgM/IgG (koloidní zlato) 

PNázev produktu HV-IgM (ELISA) HV-IgG (ELISA)

HV-IgM (koloidní zlato)

HV-IgG (koloidní zlato)

Klinická citlivost

99,1 %

354/357

99,0 %

312/315

98,0 %

350/357

99,1 %

354/357

Klinická specifičnost

100 %

700/700

100 %

700/700

100 %

700/700

99,7 %

698/700


Čas zveřejnění: 11. listopadu 2025