Sérologická diagnostika onemocnění rukou, nohou a úst

Přehled onemocnění rukou, nohou a úst (HFMD)

Onemocnění rukou, nohou a úst je rozšířené především u malých dětí. Je vysoce nakažlivé, má velký podíl asymptomatických infekcí, složité přenosové cesty a rychlé šíření, což může v krátkém období způsobit rozsáhlá ohniska nákazy, což ztěžuje kontrolu epidemie. Během ohnisek může docházet ke kolektivním infekcím v mateřských školách a centrech péče o děti, stejně jako k familiárnímu shlukování případů. V roce 2008 bylo Ministerstvo zdravotnictví zařazeno HFMD do léčby infekčních onemocnění kategorie C.

Coxsackievirus A16 (CA16) a enterovirus 71 (EV71) jsou běžné viry způsobující HFMD. Epidemiologická data naznačují, že CA16 často cirkuluje současně s EV71, což vede k častým propuknutím HFMD. Během těchto propuknutí podíl infekcí CA16 daleko převyšuje podíl infekcí EV71 a často tvoří více než 60 % celkového počtu infekcí. HFMD způsobená EV71 může vést k poškození centrálního nervového systému. Podíl závažných případů a úmrtnost u pacientů infikovaných EV71 jsou výrazně vyšší než u pacientů infikovaných jinými enteroviry, přičemž úmrtnost u závažných případů dosahuje 10 %–25 %. Infekce CA16 však obecně nezpůsobuje různá onemocnění související s centrálním nervovým systémem, jako je aseptická meningitida, mozková encefalitida a paralýza podobná obrně. Proto je včasná diferenciální diagnostika obzvláště důležitá pro záchranu životů závažných případů.

Klinické testování

Současné klinické testování HFMD zahrnuje primárně detekci nukleových kyselin patogenu a sérologickou detekci protilátek. Společnost Beier využívá metody ELISA (enzymově vázaný imunosorbentní test) a koloidního zlata k vývoji testovacích sad protilátek proti enteroviru 71 a testovacích sad protilátek IgM proti viru Coxsackie A16 pro diferenciální detekci patogenů HFMD. Detekce sérových protilátek nabízí vysokou citlivost, dobrou specificitu a je jednoduchá, rychlá a vhodná pro klinické testování ve zdravotnických zařízeních všech úrovní a pro rozsáhlé epidemiologické sledovací studie.

Specifické diagnostické indikátory a klinický význam infekce EV71

Specifická diagnóza infekce EV71 se opírá o detekci protilátek proti EV71-RNA, EV71-IgM a EV71-IgG v séru nebo o detekci EV71-RNA ve vzorcích stěrů.

Po infekci EV71 se nejprve objevují protilátky IgM, které vrcholí ve druhém týdnu. Protilátky IgG se začínají objevovat ve druhém týdnu po infekci a přetrvávají relativně dlouho. EV71-IgM je důležitým indikátorem primární nebo nedávné infekce, což usnadňuje včasnou detekci a léčbu infekce EV71. EV71-IgG je klíčovým indikátorem pro diferenciální diagnostiku infekce, užitečným pro epidemiologické vyšetřování a hodnocení účinnosti očkování. Detekce změny titru protilátek mezi párovými vzorky akutního a rekonvalescentního séra může také určit stav infekce EV71; například čtyřnásobný nebo větší geometrický nárůst titru protilátek v rekonvalescentním séru ve srovnání s akutním sérem lze posoudit jako aktuální infekci EV71.

Specifické diagnostické indikátory a klinický význam infekce CA16

Specifická diagnóza infekce CA16 se opírá o detekci protilátek CA16-RNA, CA16-IgM a CA16-IgG v séru nebo o detekci CA16-RNA ve výtěrech.

Po infekci virem CA16 se nejprve objevují protilátky IgM, které vrcholí ve druhém týdnu. Protilátky IgG se začínají objevovat ve druhém týdnu po infekci a přetrvávají relativně dlouhou dobu. CA16-IgM je důležitým indikátorem primární nebo nedávné infekce.

Význam kombinovaného testování protilátek EV71 a CA16

HFMD je způsobena několika enteroviry, přičemž běžnými sérotypy jsou EV71 a CA16. Výzkum ukazuje, že HFMD způsobená virem CA16 se obvykle projevuje relativně klasickými příznaky, má méně komplikací a dobrou prognózu. Naproti tomu HFMD způsobená virem EV71 se často projevuje závažnějšími klinickými příznaky, má vyšší míru závažných případů a úmrtí a je často spojena s komplikacemi centrálního nervového systému. Klinické příznaky HFMD jsou složité a často postrádají typičnost, což klinickou diagnózu obzvláště obtížně stanovuje, zejména v raných stádiích. Význam kombinovaného testování sérových protilátek spočívá v nahrazení časově náročných a těžkopádných tradičních metod izolace viru, sérologické identifikaci patogenu a poskytnutí základu pro klinickou diagnózu, léčebné strategie a prognózu onemocnění.

Analýza výkonu produktu

ELISA test EV71-IgMSadaAnalýza výkonu

Výsledky ukazují:Testovací sada Beier EV71-IgM vykazuje vysokou citlivost a dobrou specificitu pro testování séra od jedinců infikovaných EV71. Zdroj dat: Národní institut pro kontrolu a prevenci virových onemocnění, čínské CDC.

Analýza výkonnosti soupravy EV71-IgG ELISA (I)

Analýza výkonnosti soupravy EV71-IgG ELISA (II)

Výsledky ukazují:Testovací sada Beier EV71-IgG vykazuje vysokou míru detekce v séru jedinců s recidivující infekcí EV71. Zdroj dat: Národní institut pro kontrolu a prevenci virových onemocnění, čínské CDC.

Analýza výkonnosti soupravy CA16-IgM ELISA

Výsledky ukazují:Testovací sada Beier CA16-IgM vykazuje vysokou míru detekce a dobrou shodu. Zdroj dat: Národní institut pro kontrolu a prevenci virových onemocnění, čínské CDC.

Analýza výkonnosti testovací sady EV71-IgM (koloidní zlato)

Výsledky ukazují:Testovací sada Beier EV71-IgM (koloidní zlato) vykazuje vysokou citlivost a dobrou specificitu pro testování séra od jedinců infikovaných EV71. Zdroj dat: Národní institut pro kontrolu a prevenci virových onemocnění, čínské CDC.

Analýza výkonnosti testovací sady CA16-IgM (koloidní zlato)

Výsledky ukazují:Testovací sada Beier CA16-IgM (koloidní zlato) vykazuje vysokou citlivost a dobrou specificitu pro detekci séra u jedinců infikovaných CA16. Zdroj dat: Národní institut pro kontrolu a prevenci virových onemocnění, čínské CDC.